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血液透析濾過器與管路配套、血漿分離器與管路配套醫(yī)用耗材遴選公告

發(fā)布時間:2025-03-13 16:52 本文來源: 系統(tǒng)

我院就以下醫(yī)用耗材進行遴選,邀請合格的供應商參與遴選,現(xiàn)將采購需求進行公告,公告及報名時間于2025年3月13日至2025年3月17日止。有關事項如下:

一、采購內(nèi)容及需求

序號

耗材類別

名    稱

預算價及需求

1

血液凈化材料

血液透析濾過器與管路配套、血漿分離器與管路配套

詳見附件一

注:①投標產(chǎn)品必須為陽光采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品、且已在平臺上搭建配送關系;

②投標人的投標報價不得高于限價,否則其投標將被認為無效投標。

二、供應商資格條件及報名資料

(1)具備《政府采購法》第二十二條資格條件,具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

(2)配送商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照(復印件加蓋鮮章);

(3)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

(4)為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域陽光平臺配送商(提供授權(quán)書原件或復印件加蓋鮮章)。

(5)所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。

(6)法人授權(quán)委托書:附法定代表人身份證及被授權(quán)人身份證(正、反面復印件加蓋鮮章),被授權(quán)人聯(lián)系方式。

三、 遴選現(xiàn)場資料的遞交請供應商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件:

(1)產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期);

(2)有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證(復印件加蓋鮮章);不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文;如屬于消毒用品,需提供衛(wèi)生許可證。

(3)生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》;生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)。

(4)配送商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);

(5)所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告 及備案憑證、產(chǎn)品說明書;

請注意:遴選現(xiàn)場請攜帶身份證原件,并自備黑筆需填寫最終報價表,被授權(quán)代表需簽字確認。遴選現(xiàn)場遞交上述資料一式叁份、并提供樣品。資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整;產(chǎn)品的逐級授權(quán)連續(xù)、完整。因遴選應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。

四、評分標準:

評分細則詳見“附件三:陽光平臺耗材采購綜合評分表”。

五、報名方式:

報名地點:攜帶供應商報名資料到貴陽市婦幼保健院行政樓一樓、醫(yī)學裝備科耗材配送管理室報名登記,現(xiàn)場審核報名材料。聯(lián)系電話:0851-85984139。

六、遴選時間、地點:

2025年3月18日上午9:30,行政樓8樓二號多功能教室

 

附件一:項目需求.xlsx

附件二:耗材試劑遴選報名登記表.doc

附件三:陽光平臺醫(yī)用耗材采購項目評分表.docx

 

貴陽市婦幼保健院

醫(yī)學裝備科

2025.3.13

 

 

 

 

 

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